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河池市富高义齿制作有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222170143”基本信息
注册证编号桂械注准20222170143 [查看相关产品信息]
注册人名称河池市富高义齿制作有限公司[查看公司信息]
注册人住所河池市金城江区建设路46号
生产地址河池市金城江区建设路46号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格①非贵金属为主体材料:镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造冠、嵌体、桩核; ②非贵金属为主体材料:镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷冠、嵌体、桩核;③非贵金属为主体材料:钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、嵌体、桩核; ④切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。
结构及组成/主要组成成分①非贵金属为主体材料:镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造冠、嵌体、桩核由齿科镍铬烤瓷合金经铸造制成;②非贵金属为主体材料:镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷冠、嵌体、桩核由齿科镍铬烤瓷合金经铸造制成金属内冠,在其表面附着瓷粉烤制而成;③非贵金属为主体材料:钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、嵌体、桩核由齿科钴铬烤瓷合金经铸造制成金属内冠,在其表面附着瓷粉烤制而成;④切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠,在其表面附着瓷粉烧制而成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/6/2
生效日期2022/6/2
有效期至2027/6/1
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