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湖南亚辉龙生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212221248”基本信息
注册证编号湘械注准20212221248 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南亚辉龙生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路 8 号金荣湘潭智能制造产业 园 一期 C4 栋 1 单元 0201002 号-203 室
生产地址湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路 8 号金荣湘潭智能制造产业园一期 C4 栋;湘潭市岳塘区河东大道70号卓润医疗器械创智生态园B栋2楼、6楼。
产品名称全自动免疫荧光染色仪
管理类别第二类
型号规格iSlide 240
结构及组成/主要组成成分由样品及试剂模块、三维加样模块、稀释模块、孵育模块、洗板模块、清洗液组件、废液组件、加样针清洗池装置及软件组成。
适用范围/预期用途产品用于间接免疫荧光实验的加样、清洗、孵育的全自动处理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/15
生效日期2022/3/15
有效期至2026/6/29
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