| 注册证编号 | 苏械注准20142180513 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大、中、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器由上叶、下叶和开口调节装置组成，按形式分为外钩扣式、内钩扣式、中螺旋式、侧螺旋式、推拉式和扭转式，每种按尺寸不同又分为大、中、小三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科作诊查用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/11 |
| 生效日期 | 2024/1/11 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
