| 注册证编号 | 湘械注准20222220775 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南知新上智生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A1栋4楼 |
| 生产地址 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A1栋4楼 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S-600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由样本预温单元、加样针移动单元、清洗单元、样本传输单元、样本检测单元、试剂位制冷单元、外壳框架与软件（V2.0.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用凝固法、光学法（发色底物法、免疫比浊法），对人血浆的凝血、抗凝血、纤溶与抗纤溶功能进行测试。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
