| 注册证编号 | 湘械注准20172220333 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华瑞达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1201室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1201室 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRD800、HRD680 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析仪主机、专用软件（版本号：V1）组成。分析仪主机由光学系统、反应检测系统、样品加样系统、试剂加样系统、清洗系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体血清、血浆、尿液、脑脊液等样本中临床化学成分的定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
