| 注册证编号 | 沪械注准20192080443 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海普益医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区曹安路4671号24幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区曹安路4671号24幢、25幢局部东西坐向一层 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：单腔加强有囊型、单腔加强无囊型、单腔普通有囊型、单腔普通无囊型。 规格：ID 2.0、ID 2.5、ID 3.0、ID 3.5、ID 4.0、ID 4.5、ID 5.0、ID 5.5、ID 6.0、ID 6.5、ID 7.0、ID 7.5、ID 8.0、ID 8.5、ID 9.0、 ID 9.5、ID 10.0、ID 10.5、ID 11.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为单腔加强有囊型、单腔加强无囊型、单腔普通有囊型、单腔普通无囊型4个型号；单腔加强有囊型由15mm接头、管胚、指示导管、指示球囊、单向阀、套囊、弹簧和导引丝组成； 单腔加强无囊型由15mm接头、管胚、弹簧和导引丝组成；单腔普通有囊型由15mm接头、管胚、指示导管、指示球囊、单向阀、套囊和导引丝组成； 单腔普通无囊型由15mm接头、管胚和导引丝组成。管胚、指示导管、指示球囊和套囊采用聚氯乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在临床治疗中为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/14 |
| 生效日期 | 2019/10/14 |
| 有效期至 | 2024/10/13 |
