| 注册证编号 | 湘械注准20192220969 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海路生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-04 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FB-320 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析部分（试剂样本盘、试剂样本吸量机构、反应盘、反应仓、搅拌机构、比色杯清洗机构、试剂冷藏系统及光电检测系统）、操作部分（操作软件、主控计算机系统（选配））、附件及耗材组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2024/12/23 |
