| 注册证编号 | 湘械注准20232220478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南远璟生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼 |
| 产品名称 | 全自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由移液模块、检测模块、机械传动模块、孵育模块、条形码阅读器、操作平台及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/26 |
| 生效日期 | 2023/5/26 |
| 有效期至 | 2028/5/25 |
