| 注册证编号 | 苏械注准20222172160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州固锐德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科灵路8号1号楼3楼西侧 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科灵路8号1号楼3楼西侧 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 扩弓活动矫治器、导弓颌垫式活动矫治器、牵引式活动矫治器、可摘保持器、预防性间隙矫治器、法兰克三矫治器、舌习惯破除器、双导面功能矫治器、舌弓矫治器。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制矫治器是由固位装置、施力装置和连接体组成。根据材质及结构不同分为若干规格。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
