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湖南杰菲特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232220671”基本信息
注册证编号湘械注准20232220671 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南杰菲特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省益阳市南县南州镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层
生产地址湖南省益阳市南县南州镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层
产品名称全自动特定蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格EP800、EP800M
结构及组成/主要组成成分全自动特定蛋白分析仪由机械系统、液路系统、光学系统、电子控制系统和软件系统组成。
适用范围/预期用途全自动特定蛋白分析仪与试剂配合使用,对人体样本中待测物的定量分析。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/7/26
生效日期2023/7/26
有效期至2028/7/25
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