| 注册证编号 | 苏械注准20242020145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伟普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区创新大道1-5号 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新大道1-5号3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器由抵钉座、钉仓保护盖、钉仓套、调节旋钮、击发手柄、保险扣、环形刀、吻合钉、钉仓组成，部分规格带缝钉圈。根据外形不同分为三种型号，按环形刀直径、钉高、缝钉圈种类区分规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/27 |
| 生效日期 | 2024/1/27 |
| 有效期至 | 2029/1/26 |
