| 注册证编号 | 川械注准20232140084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都拓蓝精创医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴西路618号 |
| 生产地址 | 四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴西路618号10区1号 |
| 产品名称 | 颅脑外引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅脑外引流装置由保护帽、引流管路、滴瓶、排液软管、鲁尔接头、止液夹、集液袋、刻度板（选配）组成，其中引流管路由三通阀、小孔径连接件（公）或T型阀（二选一）、鲁尔接头、引流导管、流量调节阀、采样口（选配）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供临床脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/13 |
| 生效日期 | 2023/3/13 |
| 有效期至 | 2028/3/12 |
