| 注册证编号 | 湘械注准20212220780 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南中科精瓒医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 全自动血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WITEYE T8000A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血栓弹力图仪由主机和计算机两部分组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分，由加样模块（样本盘、脱帽臂）、试剂耗材预置模块（试剂位、耗材板）、样品传送及处理模块（取样臂、准备区、转运臂）、电路控制模块、检测模块组成。计算机包括工控机和随机软件（发布版本号：3）。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动血栓弹力图仪与适用的试剂盒以及测试杯配套使用，用于分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
