| 注册证编号 | 赣械注准20232400186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 类固醇激素质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以人血清为主要原料，含6种类固醇激素（DHEAS、F、A4、T、17-OHP4、P4）、甘露醇、海藻糖、防腐剂。质控品定值及靶值范围具有批特异性，具体见靶值表。 |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/16 |
| 生效日期 | 2023/8/16 |
| 有效期至 | 2028/8/15 |
