| 注册证编号 | 湘械注准20212220088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南诺曼医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋 |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FI-2000A 、FI-2000B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由加样系统、温育系统、光路检测系统、数据处理系统、电源模块、软件操作系统组成。另，FI-2000A具有穿刺结构，FI-2000B无穿刺结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的配套试剂共同使用，用于对人体样本中待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/12 |
| 生效日期 | 2021/1/12 |
| 有效期至 | 2026/1/11 |
