| 注册证编号 | 晋械注准20222170033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西鑫源齿业加工有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省大同市平城区西环路149号山西亚圣欣元科技有限公司二楼 |
| 生产地址 | 山西省大同市平城区西环路149号山西亚圣欣元科技有限公司二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛激光烧结烤塑冠（桥、种植体上部冠）；聚醚醚酮切削烤塑冠（桥、种植体上部冠）；钴铬合金铸造烤瓷冠（桥、种植体上部冠）；氧化锆全瓷切削冠（桥、种植体上部冠）；玻璃陶瓷切削嵌体、贴面；玻璃陶瓷压铸嵌体、贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。选用具有《医疗器械注册证》或备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体缺损、牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/21 |
| 生效日期 | 2022/7/21 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
