| 注册证编号 | 湘械注准20232220056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LTS-IF160 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由进样区、穿刺取样区、试剂区、反应区、卡板区、二维码扫描模块、测量区、加样模块、取样模块、加热模块、荧光读值系统和操作软件（版本号：V1.000)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的免疫荧光方法学测定试剂盒配套使用，用于人体血清、血浆、全血、尿液或其他体液中特定物质的含量测定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
