| 注册证编号 | 京械注准20232210795 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京享悦慧柏医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命科学园医科路9号院4号楼三层303-204 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区阜通东大街1号院6号楼3层3单元 230302号 |
| 产品名称 | 血药浓度数据处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CedarMatrix，发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由安装程序和电子说明书组成，产品采用B/S架构，组成模块包括：登录模块、电子服药单模块、TDM报告模块、历史记录查询模块、配置管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 依据《神经精神药理学治疗药物监测共识指南：2017版》，对来源于医院信息系统的精神科药物的血药浓度数据进行显示、处理、存储，辅助医护专业人员明确患者血药浓度异常原因。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
