| 注册证编号 | 湘械注准20202400832 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层 |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型： 40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)；通用型： 120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)；通用型： 160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)；通用型： 200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)；通用型： 2×200 测试；德灵包装：（6×52测试）（R1:6×16.8mL＋R2:6×5.8mL）；IMA 校准品 ：2×1mL(可选购)；IMA 质控品： 2×1mL(可选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 磷酸盐缓冲液 PH7.6：20 mmol/L 、氯化钴：5.0mmol/L；R2： 磷酸盐缓冲液 PH7.6：20 mmol/L、Proclin300 防腐剂： 0.01％、二硫苏糖醇 ：2.8mmol/L；校准品：纯化牛缺血修饰白蛋白： 60U/ml-100U/ml；质控品：纯化牛缺血修饰白蛋白： 60U/ml-100U/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于血清中缺血修饰白蛋白（IMA）的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/24 |
| 生效日期 | 2020/4/24 |
| 有效期至 | 2025/4/23 |
