| 注册证编号 | 陕械注准20242140142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安德诺海思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 产品名称 | 贻贝粘蛋白修护无菌敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型：1g、2g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、22g、25g、28g、30g、35g、40g。 II型：1 g、1.5g、2 g、2.5g、3 g、5 g、10 g、15 g、20g、30 g。 III型：1 g、1.5g、2 g、2.5g、3 g、5 g。IV型：30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、200g、250g、300g |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型：由重组贻贝粘蛋白、甘油聚醚-26、羟乙基纤维素、甘露醇、β-葡聚糖、海藻糖、乳酸、纯化水和无纺布组成。辐照灭菌，无菌提供。 II型/III型/IV型：由重组贻贝粘蛋白、甘油聚醚-26、羟乙基纤维素、甘露醇、β-葡聚糖、海藻糖、乳酸和纯化水组成。辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于激光、光子、果酸换肤、微整形术后形成的非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/14 |
| 生效日期 | 2024/8/14 |
| 有效期至 | 2029/8/13 |
