| 注册证编号 | 湘械注准20202171251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南比扬医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 产品名称 | 热熔牙胶充填仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DFill System、DFill-G 、DFill-P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由充填枪和热压笔二者组合构成。充填枪由显示屏、锂电池、手持部分、牙胶棒装载槽、注胶针、推进杆、隔热罩、充电底座和电源适配器组成。热压笔由显示屏、锂电池、手持部分、发热针、充电底座和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 加压软化牙胶，并将牙胶充填至制备完成的根管内。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/16 |
| 生效日期 | 2021/12/16 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
