| 注册证编号 | 粤械注准20162401043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海森龙生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层 |
| 生产地址 | 珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30ml（R:1×30mL）、40ml( R: 1×40mL)、56ml（R:1×56mL）、112ml（R: 2×56mL）、224ml（R:4×56mL）、2×300T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体单试剂。R由50mmol/L的磷酸盐缓冲液、500U/L的 LPL(脂蛋白酯酶)、（≥1KU/L)的POD过氧化物酶、2.4mmol/L的 DHBS（3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠)、2.2mmol/L的4-AAP(4-氨基安替比林)、(≥500U/L)的CHOD(胆固醇氧化酶)、适量的稳定剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇（TCHO）含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
