| 注册证编号 | 湘械注准20232400631 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南常津生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层 |
| 产品名称 | 人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Aβ1-42包被板：抗Aβ1-42包被抗体（蛋白浓度0.25mg/L）；Aβ1-42结合抗体：兔抗人Aβ1-42 多抗（蛋白浓度0.5mg/L）；Aβ1-42酶结合物：HRP标记的羊抗兔IgG（蛋白浓度0.25mg/L）；显色剂A：尿素（18.9mmol/L）；显色剂B：四甲基联苯胺（2mmol/L）；浓缩洗涤液（25×）：磷酸缓冲液（0.34mol/L）；终止液：硫酸（1.11mol/L）；Aβ1-42校准品（水平1）:Aβ1-42抗原（0pg/mL）；Aβ1-42校准品（水平2）:Aβ1-42抗原（31.25pg/mL）；Aβ1-42校准品（水平3）:Aβ1-42抗原（62.50pg/mL）；Aβ1-42校准品（水平4）:Aβ1-42抗原（125.00pg/mL）；Aβ1-42校准品（水平5）:Aβ1-42抗原（250.00pg/mL）；Aβ1-42校准品（水平6）:Aβ1-42抗原（500.00pg/mL）；Aβ1-42质控品:Aβ1-42抗原（400.00pg/mL）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中的人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/19 |
| 生效日期 | 2023/7/19 |
| 有效期至 | 2028/7/18 |
