| 注册证编号 | 湘械注准20242210400 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙艾盛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋6楼605、606号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋6楼605、606号房 |
| 产品名称 | 认知和言语康复训练软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AS-CCRT-G、AS-CCRT-A、AS-CCRT-C、AS-CCRT-S、AS-CCRT-M、AS-CFA、AS-MPA、AS-CCRT-VR |
| 结构及组成/主要组成成分 | AS-CCRT-G、AS-CCRT-A、AS-CCRT-C、AS-CCRT-S、AS-CCRT-M、AS-CFA、AS-MPA型认知和言语康复训练软件通过Web网页交付使用，由管理端、医生端、用户端组成，管理端包含医生管理、记录管理、系统设置三大模块；医生端包含档案管理、测评管理、康复训练、居家康复、记录管理、系统设置六大模块；用户端包含我的测评、我的训练、系统设置三大模块。发布版本：V1.0。AS-CCRT-VR型认知和言语康复训练软件通过Web网页交付使用，并配合计算机及VR一体机操作使用，由管理端、医生端、VR端组成，管理端包含医生管理、记录管理、系统设置三大模块；医生端包含档案管理、测评管理、康复训练、居家康复、记录管理、系统设置六大模块；VR端包含我的测评、我的训练、系统设置三大模块。发布版本：V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 辅助医务工作者对患者进行语言障碍的评估，辅助轻度认知障碍患者及语言障碍患者进行康复训练。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
