| 注册证编号 | 湘械注准20222401523 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙天岱生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期403-1号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期403-1号 |
| 产品名称 | 鞣花酸活化部分凝血活酶时间（APTT)检测试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型：1、APTT 试剂 2.0ml×1,氯化钙 2.0ml×1;2、APTT 试剂 2.0ml×3,氯化钙 6.0ml×1;3、APTT 试剂 2.0ml×8,氯化钙 20.0ml×1;4、APTT 试剂 2.0ml×10,氯化钙 20.0ml×1;5、APTT 试剂 4.0ml×10,氯化钙 40.0ml×1;6、APTT 试剂 8.0ml×5,氯化钙 40.0ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为液体型试剂，由鞣花酸活化部分凝血活酶时间（APTT)检测试剂（主要成分为兔脑磷脂（0.1%）、鞣花酸（2%）及附加剂）和氯化钙溶液（0.025mol/L)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
