| 注册证编号 | 湘械注准20222141566 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南丽赛药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、黄原胶、甘油、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、纯化水组成，包装瓶采用PET材料制成。产品经辐照灭菌后，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
