| 注册证编号 | 湘械注准20202401017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂 1:64ml×5 试剂 2:16ml×5 试剂 1:64ml×4 试剂 2:16ml×4试剂 1:64ml×3 试剂 2:16ml×3 试剂 1:64ml×2 试剂 2:16ml×2试剂 1:64ml×1 试剂 2:16ml×1 试剂 1:60ml×2 试剂 2:15ml×2试剂 1:60ml×4 试剂 2:15ml×4 试剂 1:72ml×2 试剂 2:18ml×2试剂 1:50ml×4 试剂 2:25ml×2 试剂 1:66ml×6 试剂 2:16ml×6试剂 1:80ml×2 试剂 2:20ml×2 试剂 1:80ml×4 试剂 2:20ml×4试剂 1:40ml×2 试剂 2:20ml×1 试剂 1:16ml×1 试剂 2:4ml×160测试×10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N-甲基-D-葡胺缓冲液（PH9.8、235mmol/L）、L-乳酸（50mmol/L）； 试剂 2：氧化型辅酶（NAD）（6mmol/L）、叠氮钠（1g/L ）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶（LDH）的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/26 |
| 生效日期 | 2020/5/26 |
| 有效期至 | 2025/5/25 |
