| 注册证编号 | 赣械注准20202140219 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西岚湖医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山乡李长公路开发区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山乡李长公路开发区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型绑带平面形、B型耳挂平面形；大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，分为里层、外层及过滤层，里层和外层材质为非织造布，过滤层材质为熔喷非织造布。鼻夹材质为铝塑的可塑性材料。口罩带材质为弹性材料或非弹性材料。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/15 |
| 生效日期 | 2020/4/15 |
| 有效期至 | 2025/4/14 |
