| 注册证编号 | 湘械注准20212400213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2x200 Tests；R1:4x20ml、R2:1x20ml；R1:2x20ml、R2:1x10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：乳酸、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液；试剂R2：氧化型辅酶（NAD%2B）、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的乳酸脱氢酶同工酶1的活力，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/17 |
| 生效日期 | 2022/6/17 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
