| 注册证编号 | 苏械注准20242011060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 产品名称 | 电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：AKPCS/45、AKPCS/60、AKPCN/45、AKPCN/60、AKPCM/45、AKPCM/60、AKPCH/45、AKPCH/60、AKPCL/45、AKPCL/60组件：AKPA45-2.5、AKPA45-3.5、AKPA45-3.8、AKPA45-4.1、AKPA45-4.2、AKPA60-2.5、AKPA60-3.5、AKPA60-3.8、AKPA60-4.1、AKPA60-4.2、AKPA45-2.5G、AKPA45-3.5G、AKPA45-3.8G、AKPA45-4.1G、AKPA45-4.2G、AKPA60-2.5G、AKPA60-3.5G、AKPA60-3.8G、AKPA60-4.1G、AKPA60-4.2G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身由钉仓座、抵钉座、关节头、外套管、旋转手轮、复位滑块、解锁按钮、电池组件、手柄、闭合扳机、击发保险、击发按钮、切割刀组成；组件由保护盖、钉仓、钉仓托架、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下脏器切除及消化道重建手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
