| 注册证编号 | 湘械注准20242210434 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欧谱曼迪科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路586号2号厂房101-2楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路586号2号厂房101-2楼、407室 |
| 产品名称 | 三维可视化医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OPTO-FM2000，发布版本SAT v1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件为独立软件，其中物理组成包括安装包U盘、加密狗。功能模块包括病例管理模块、系统设置模块、用户管理模块、三维重建模块、分割模块、融合显示模块、报告打印模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件可对DICOM格式的医学影像进行显示、三维重建、分割处理和图像融合处理。不包含自动分析、诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/29 |
| 生效日期 | 2024/5/29 |
| 有效期至 | 2029/5/28 |
