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浙江奥奇医用敷料有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172141190”基本信息
注册证编号浙械注准20172141190 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江奥奇医用敷料有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省温州市龙港市编织工业园区
生产地址浙江省温州市龙港市编织工业园区
产品名称无菌敷贴
管理类别第二类
型号规格型号:A型、B型、C型;规格(单位:cm):4.4×4.4、5×5、5×5.7、5.4×6.4、6×7、6×9、7×8.5、7.5×7.5、7×10、8×9、8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、9×40、10×10、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、11.5×12、15×15、15×20
结构及组成/主要组成成分A型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、离型纸(膜)组成。B型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离型纸(膜)组成。C型产品由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离型纸(膜)组成或单独由吸水垫组成。
适用范围/预期用途产品适用于清创后的外伤、术后创口作敷贴用,也可用于静脉输液导管的固定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/5/16
生效日期2022/5/16
有效期至2027/11/5
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