| 注册证编号 | 黔械注准20182400051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州康源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 生产地址 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 产品名称 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：25mL×1，R2：25mL×1；R1：60mL×1，R2：60mL×1；R1：15mL×2，R2：15mL×2；R1：1mL×1，R2：1mL×1；12×72T；200T；25T；90T×5；90T×2：Medica corportion Easyra；超敏C反应蛋白校准品 1mL×1（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白；R2：C反应蛋白抗体包被乳胶微粒；校准品：含 C反应蛋白的溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中超敏C反应蛋白（Hs-CRP）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
