| 注册证编号 | 湘械注准20232401296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南佰辰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
| 产品名称 | 多种激素校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.6mL/瓶×6瓶(校准品J1-J6) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 不同浓度的血管紧张素Ⅰ、醛固酮、皮质醇、皮质素、皮质酮、11-脱氧皮质醇和21-脱氧皮质醇,0.5％牛血清白蛋白、2.5％海藻糖、2.5％蔗糖、1mM甲硫氨酸、1％乙酸、0.01％ ProClin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | 与公司生产的专用配套试剂联合使用,用于液相色谱-串联质谱法定量检测血管紧张素Ⅰ、醛固酮、皮质醇、皮质素、皮质酮、11-脱氧皮质醇和21-脱氧皮质醇含量时,建立系统校准曲线。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2028/12/26 |
