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常州杰瑞尔医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222020036”基本信息
注册证编号苏械注准20222020036 [查看相关产品信息]
注册人名称常州杰瑞尔医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧
产品名称一次性使用冲洗吸引导管
管理类别第二类
型号规格JCX5-350S、JCX5-350P、JCX10-350S、JCX10-350P、JCX5-400S、JCX5-400P、JCX10-400S、JCX10-400P
结构及组成/主要组成成分一次性使用冲洗吸引导管由保护套、冲吸一体管、冲洗阀、吸引阀、穿刺椎、导管、导管夹、吸引接头和三通组成。产品分为普通款和带三通冲洗管,根据管径分为5、10,根据导管长度分为350、400。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/20
生效日期2024/3/20
有效期至2027/1/10
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