| 注册证编号 | 湘械注准20222401560 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南固容生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-594 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-594 |
| 产品名称 | 肾素检测试剂盒（飞行时间质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.酸化试剂：三氟乙酸，十二烷基硫酸钠；2.润洗试剂1：乙腈；3.润洗试剂2：三氟乙酸；4.冲洗试剂：三氟乙酸、乙腈；5.洗脱试剂：三氟乙酸、乙腈；6.基质溶液：三氟乙酸、乙腈、α-氰基-4-羟基肉桂酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血浆中肾素的含量，临床上主要用于内分泌型高血压的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/12 |
| 生效日期 | 2022/8/12 |
| 有效期至 | 2027/8/11 |
