| 注册证编号 | 川械注准20232400039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川博飞珂生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层 |
| 产品名称 | 抗核抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中的Jo-1、Mi-2、Ku、U1RNP-A、U1RNP-C、U1RNP-68、SmD1、SmB/B’、dsDNA、Histones、PCNA、P0、Nucleosome、SSA/Ro-60、SSA/Ro-52、SSB/La、AMA M2、CenpB、Scl-70和PmScl共20种IgG抗体。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
