注册证编号 | 湘械注准20232070499 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙异卓科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市高新技术开发区麓云路100号兴工科技园2栋405 |
生产地址 | 湖南省长沙市高新技术开发区麓云路100号兴工科技园2栋405 |
产品名称 | 生理参数检测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HTD40X |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含软件)、血压袖带组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于在医疗机构坏境下对成人的生理参数进行测量和显示,包括无创血压和体温,并可接收和显示来自指定的血糖/血酮/尿酸分析仪的数据。本设备提供的数据及结果仅供预防监测,不能直接应用于临床诊断与治疗。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/7 |
生效日期 | 2023/6/7 |
有效期至 | 2028/6/6 |