| 注册证编号 | 湘械注准20222220946 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 彩科（长沙）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-28号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-28号 |
| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Medivh SX -L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物芯片阅读仪由进样模块、光源模块、图像采集模块、芯片盘模块、电路控制模块、数据处理模块（主机含软件）及外壳组成。配合使用的附件有鼠标、键盘及电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性、半定量或定量检测。包括感染性疾病类、肿瘤标志物、神经蛋白、激素类项目的检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/27 |
| 生效日期 | 2022/5/27 |
| 有效期至 | 2027/5/26 |
