| 注册证编号 | 湘械注准20212400382 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙优恩生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101-903室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 产品名称 | 生长刺激表达蛋白2（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20 人份/盒、40 人份/盒、100 人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测试剂:1 人份/袋,每人份由检测卡和干燥剂构成,检测卡由试纸条和 试纸条外壳构成。试纸条由样本垫、层析膜（检测区包被有 ST2 单克隆抗体 II 和羊抗鼠 IgG）、 荧光结合垫(喷有荧光标记的 ST2 单克隆抗体 I)、衬板和吸水垫构成；2. 干燥剂:1 包/袋,硅胶；3. ID 卡:1 张。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中生长刺激表达蛋白 2(ST2)的 含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
