| 注册证编号 | 湘械注准20192220256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园 |
| 产品名称 | 生殖道分泌物分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AVE-320、AVE-320A、AVE-320B、AVE-320C、AVE-321、AVE-321A、AVE-321B、AVE-321C 、AVE-322、AVE-322A、AVE-322B、AVE-322C。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由自动送样装置、前处理组件、进样与摄像同步控制组件、自动分纸机构、试纸传送机构、试纸点样机构、染液部件、显微镜摄像组件、生殖道分泌物分析系统V2.02（含计算机系统管理软件、图像处理与识别软件）、免疫化学分析组件以及附件（含显示器、主机、鼠标及键盘）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生殖道分泌物微生态的形态学有形成分镜检项目与功能学化学免疫项目的半定量或定性检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/23 |
| 生效日期 | 2022/5/23 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
