| 注册证编号 | 鲁械注准20222220663 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东立菲生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-301 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IQ-120。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（包括光学检测模块（荧光）、数据处理模块、机械传动模块、打印机、液晶屏）、电源适配器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光素标记的荧光免疫层析干式试剂配套使用，用于对人体血清、血浆、全血、尿液中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2027/6/9 |
