爱威科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20212222257”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20212222257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27 号麓谷钰园B6 栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26 号爱威医疗科技园 |
| 产品名称 | 生殖道分泌物干化学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AVE-331、AVE-331A、AVE-331B、AVE-332、AVE-332A、AVE-332B 、AVE-333、AVE-333A、AVE-333B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由机械模块、光学模块、电路模块以及生殖道分泌物干化学分析系统V1.01组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与阴道炎试纸条配套，对人体生殖道分泌物样本中生化成分进行半定量或定性检测，可检测项目有过氧化氢（H2O2）、白细胞酯酶（LE）、碱性磷酸酶（ALP）、唾液酸苷酶（SNA）、脯氨酸氨基肽酶（PLD）、乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG）、β-葡糖糖醛酸酶（β-G）、凝固酶（CG）、pH（pH）、乳酸（LA）、氧化酶（OX）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2026/12/12 |
