| 注册证编号 | 京械注准20212220503 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普智慧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7幢7-10 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房(委托生产) |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HAM111 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机模块（真空泵、检测光源、光学传感器、压力传感器、液晶屏、数据处理系统、外壳）、电源模块（锂电池、适配器）、软件模块（版本号V1）、电子质控卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的试剂配套使用，用于对人体样本中糖化血红蛋白进行体外定量分析。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/6 |
| 生效日期 | 2021/9/6 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
