| 注册证编号 | 湘械注准20232080067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙迈吉尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区延龙路41号1栋101-201 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区延龙路41号1栋101-201 |
| 产品名称 | 声带监视气管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号:cIONM、cIONM1、cIONM2,产品规格:#1、#1.5、#2、#2.5、#3、#4、#5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由专用转接头组件、气囊、通气管、机器端接头、充气系统、胃管通道、视像管通道、置换管芯及预置导光条组成。产品材料由硅胶、PVC、PC、PP及MMA 组成。产品为一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于打开并密封上喉部，进行自主、辅助或控制通气时可在患者体内建立一个可视的气道通道，且可用于术中声带监视。产品与本公司的气管镜配合使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
