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湖南斯德润医疗诊断用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222401898”基本信息
注册证编号湘械注准20222401898 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南斯德润医疗诊断用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号
生产地址湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号
产品名称食物特异性IgG抗体检测试剂盒(条带免疫印迹法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途用于体外定性检测人血清中食物特异性IgG抗体(最多可检测切达干酪,白软干酪,牛肉,鸡肉,猪肉,鸡蛋,羊肉,火鸡,酸奶,巧克力,玉米,大米,小麦,大豆,柠檬,菠菜,青豆,小米,杏仁,芝麻,腰果,花生,旱芹,茄子,青椒,欧芹,卷心菜,胡萝卜,菜花,嫩豌豆,葵花籽,黑胡桃,蓝莓,菠萝,橘子,桃,苹果,榴莲,芒果,香蕉,葡萄,柚子,草莓,哈密瓜,麦芽,黑麦,酵母,蔗糖,黄油,肉桂,芥末,蜂蜜,咖啡,燕麦,大麦,荞麦,西兰花,杂色豌豆,大蒜,洋葱,可乐豆,红茶,牛奶,螃蟹,对虾,鳕鱼,羊奶,蛤,三文鱼,沙丁鱼,带鱼,扇贝,龙虾,草鱼,牡蛎,鳟鱼,金枪鱼,红辣椒,大葱,生菜,黄瓜,马铃薯,南瓜,甘薯,香菜,小白菜,西红柿,蘑菇,西瓜,橄榄90种食物特异性IgG抗体)。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/10/14
生效日期2022/10/14
有效期至2027/10/13
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