| 注册证编号 | 湘械注准20232400982 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南浩欧博生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 产品名称 | 食物特异性IgG抗体校准品及质控品检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准品1：1×1mL/瓶，校准品2：1×1mL/瓶；质控品1：1×2mL/瓶，质控品2：1×2mL/瓶；曲线试剂：1×2mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与本公司生产的食物特异性IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，校准品用于调整特异性IgG抗体主曲线，质控品用于对食物特异性IgG抗体检测试剂盒进行质量控制，从而体外定量检测人血清中食物特异性IgG抗体含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
