| 注册证编号 | 粤械注准20232171619 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市鸿鑫达义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市惠阳区秋长西湖村11号隆盛科技园 |
| 生产地址 | 惠州市惠阳区秋长西湖村11号隆盛科技园二期3楼 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 牙胶片型、保持型、扩弓型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙胶片型：由具有医疗器械注册证的牙科膜片成型而成； 保持型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成； 扩弓型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、扩弓螺丝和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2028/9/26 |
