| 注册证编号 | 渝械注准20242070160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普康慧健医疗设备（重庆）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区水土街道丰和路108号一、二层 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区水土街道丰和路108号二层 |
| 产品名称 | 心肺功能测试系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QD Cardio |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、流量传感器、采样线、心率带、呼吸面罩组件、电源适配器和软件（MetaSoft Studio，发布版本：5）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由具备医学专业知识的人员在室内对14岁以上的患者进行心肺功能测试，根据测量值和计算值也可预测肺功能参数，适用于压力测试、康复医学和运动医学。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/8 |
| 生效日期 | 2024/5/8 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
