| 注册证编号 | 浙械注准20192140120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通配药针（P型）、凹型配药针（A型）、单侧孔配药针（CI型）、双侧孔配药针（CII型）、单刀磨配药针（D型）、普通针尖过滤配药针（G1P型、G2P型、G3P型）、凹型针尖过滤配药针（G1A型、G2A型、G3A型）、单侧孔针尖过滤配药针（G1CI型、G2CI型、G3CI型）、双侧孔针尖过滤配药针（G1CII型、G2CII型、G3CII型）、单刀磨针尖过滤配药针（G1D型、G2D型、G3D型）。规格：0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针座、保护套、针座接口、药液过滤膜选配组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与配药用注射器配合使用，用于临床抽取或配制药液用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/18 |
| 生效日期 | 2023/5/18 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
